Ricerca e Sviluppo

Informazioni sugli studi clinici di UCB

Tutti i medicinali devono superare rigorosi studi di sicurezza ed efficacia per essere approvati dalle autorità regolatorie in Europa ed in Italia. Il processo di sviluppo del farmaco inizia con la ricerca in laboratorio. Se un potenziale nuovo medicinale mostra risultati positivi quando viene testato su animali e su cellule umane, allora può essere studiato su volontari sani e su pazienti.

La ricerca clinica è una parte essenziale del processo di sviluppo del farmaco. Consente a scienziati e medici di esplorare e scoprire potenziali farmaci nuovi.

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Affinché le aziende farmaceutiche possano mettere a disposizione del pubblico nuovi farmaci, è necessario dimostrarne preventivamente la sicurezza, la qualità e l'efficacia. Questo viene garantito attraverso una serie di rigorosi studi clinici, talvolta indicati anche come ‘studi di ricerca’. La ricerca clinica si compone di quattro fasi; le prime tre fasi vengono condotte prima che venga concessa dalle autorità l'approvazione del nuovo farmaco e l'ultima fase avviene successivamente all’approvazione e all'immissione in commercio del farmaco.

I Pazienti vengono arruolati negli studi clinici in accordo ai principi della Dichiarazione di Helsinki e dei suoi emendamenti, nonché in ottemperanza alle leggi, ai regolamenti e alle disposizioni dei paesi in cui questi Pazienti sono arruolati.

Qui di seguito troverai alcune risposte ai quesiti che più comunemente potrebbero presentarsi su questo argomento.

Referenze:

1. https://www.aifa.gov.it/-/pubblicata-la-revisione-della-dichiarazione-di-helsinki-sulla-sperimentazione-umana (ultimo accesso 10 Settembre 2021)

2. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. General Assembly of the World Medical Association. J Am Coll Dent. 2014 Summer;81(3):14-8

3. Umscheid CA et al. Key concepts of clinical trials: a narrative review. Postgrad Med. 2011 Sep;123(5):194-204.

4. https://www.aifa.gov.it/sperimentazione-clinica-dei-farmaci (ultimo accesso 10 Settembre 2021)

Per ogni ulteriore domanda fai riferimento al tuo medico curante o contatta UCBCares®, saremo lieti di aiutarti. Puoi trovare ulteriori informazioni nella sezione degli studi clinici del sito web di UCB qui disponibile (in Inglese).